ISO کلاس 8 کیا ہے؟
ISO کلاس 8 ISO 14644-1 کے تحت ایک کلین روم کی درجہ بندی ہے جو زیادہ سے زیادہ 3,520,000 ہوا سے چلنے والے ذرات کی اجازت دیتا ہے جو 0.5 μm فی مکعب میٹر ہوا سے زیادہ یا اس کے برابر ہے۔ یہ سابق امریکی فیڈرل اسٹینڈرڈ کلاس 100,000 سے مماثل ہے اور عام طور پر ثانوی مینوفیکچرنگ، پیکیجنگ، اور معاون علاقوں کے لیے استعمال ہوتا ہے جہاں اعتدال پسند آلودگی پر قابو پانے کی ضرورت ہوتی ہے۔
کلین رومز کنٹرول شدہ ورک اسپیس ہیں جو ہوا سے چلنے والے ذرات، دھول، ریشوں اور آلودگیوں کو محدود کرنے کے لیے ڈیزائن کیے گئے ہیں جو مصنوعات کو نقصان پہنچا سکتے ہیں یا عمل کی حفاظت سے سمجھوتہ کر سکتے ہیں۔ کلین روم کے سبھی بڑے پیمانے پر استعمال ہونے والے درجات میں سے، ISO کلاس 8 سب سے زیادہ عام صنعتی کلین روم معیارات میں سے ایک ہے، جس کی وضاحتISO 14644-1ہوا کی صفائی کی درجہ بندی کے لیے عالمی معیار۔ بہت سے مینوفیکچررز آئی ایس او کلاس 8 کا انتخاب درمیانی-سطح کی آلودگی پر قابو پانے کے لیے انتہائی-اعلی-صاف صاف کمرے کے ماحول کی زیادہ قیمت کے بغیر کرتے ہیں۔ یہ مضمون وضاحت کرتا ہے کہ ISO کلاس 8 کا کیا مطلب ہے، اس کی تکنیکی حدود، عام آپریٹنگ حالات، حقیقی-دنیا کی ایپلی کیشنز اور اہم دیکھ بھال کے تحفظات۔

ISO کلاس 8 کتنا صاف ہے؟
آئی ایس او کلین روم کی کلاسز کو ہوا میں پیدا ہونے والے ذرات کو فی کیوبک میٹر ہوا کے حساب سے سیٹ کیا جاتا ہے۔ آئی ایس او کلاس کے نچلے نمبر صاف ہوا کی نمائندگی کرتے ہیں۔ زیادہ تعداد زیادہ ذرات کی اجازت دیتی ہے۔
ISO کلاس 8 کلین رومز کے لیے، ذرہ کی زیادہ سے زیادہ ارتکاز کی اجازت درج ذیل ہے:
- 0.5 μm سے زیادہ یا اس کے برابر ذرات: 3,520,000 ذرات فی m³
- 1.0 μm سے زیادہ یا اس کے برابر ذرات: 832,000 ذرات فی m³
- 5.0 μm سے زیادہ یا اس کے برابر ذرات: 29,300 ذرات فی m³
تاریخی طور پر، ISO کلاس 8 پرانے US Federal Standard 209E کلاس 100,000 سے میل کھاتا ہے، ایک اصطلاح جو اب بھی مینوفیکچرنگ حلقوں میں اکثر حوالہ جاتی ہے، حالانکہ اس پرانے وفاقی معیار کو باضابطہ طور پر واپس لے لیا گیا ہے۔ یہ نوٹ کرنا ضروری ہے کہ ذرہ گنتی کے نتائج کمرے کی حالت کی بنیاد پر تبدیل ہوتے ہیں: "جیسے-بلٹ" (خالی کمرہ)، "آرام-ریسٹ" (سامان انسٹال، کوئی عملہ کام نہیں کر رہا)، اور "آپریشنل" (لوگ فعال طور پر اندر کام کر رہے ہیں)۔ درست درجہ بندی کے نتائج حاصل کرنے کے لیے حقیقی-عالمی جانچ کو ISO 14644-1 نمونے لینے کے اصولوں پر عمل کرنا چاہیے۔
ISO کلاس 8 کلین روم کو کن ماحولیاتی حالات کی ضرورت ہے؟
ذرات کی گنتی درجہ بندی کی بنیاد ہے، لیکن مستحکم ISO کلاس 8 کی کارکردگی کے لیے معاون ماحولیاتی عوامل کو کنٹرول کرنے کی بھی ضرورت ہوتی ہے۔ یہ پیرامیٹرز خود درجہ بندی کی میز کے ذریعہ طے نہیں کیے جاتے ہیں، لیکن مستحکم آپریشن کے لیے بڑے پیمانے پر صنعتی مشق کو اپنایا جاتا ہے۔
ہوا فی گھنٹہ بدلتی ہے۔
آئی ایس او کلاس 8 کلین رومز عام طور پر فلٹر شدہ ہوا کے ساتھ ہر گھنٹے 15-25 ہوا میں تبدیلی کرتے ہیں، اعلی درجے کے کمروں میں استعمال ہونے والے لیمینر بہاؤ کی بجائے ہنگامہ خیز غیر-غیر سمتی ہوا کا بہاؤ استعمال کرتے ہیں۔ آنے والی ہوا کو فلٹر کرنے اور آنے والے بیرونی آلودگیوں کو کم کرنے کے لیے HEPA فلٹریشن کی سفارش کی جاتی ہے۔
دباؤ کا فرق
ISO کلاس 8 زون ملحقہ غیر درجہ بند یا کم-صفائی کے علاقوں کے خلاف مثبت دباؤ رکھتے ہیں، عام طور پر 10-15 Pa۔ یہ دروازے کھلنے پر غیر فلٹر شدہ گندی ہوا کو کلین روم میں جانے سے روکتا ہے۔ صفائی کے درجات کا جھڑپ: صاف ستھرا کمرے ارد گرد کی کم صاف جگہوں سے زیادہ دباؤ برقرار رکھتے ہیں۔
درجہ حرارت اور رشتہ دار نمی
ISO کلاس 8 کی زیادہ تر سہولیات 20-22 ڈگری کے قریب درجہ حرارت رکھتی ہیں، نسبتاً نمی 40-60% RH کے درمیان رکھی جاتی ہے۔ مناسب نمی جامد بجلی کو کم کرنے میں مدد کرتی ہے اور ضرورت سے زیادہ مائکروبیل ترقی کو سست کرتی ہے۔ الیکٹرانکس ورکشاپس جامد حساس اجزاء کے لیے نمی کو کم کر سکتی ہیں۔
سطح کی دیکھ بھال بھی ایک بڑا کردار ادا کرتی ہے۔ دیواریں، فرش اور کام کی سطحیں ہموار، غیر-غیر غیر محفوظ اور جراثیم کشی میں آسان ہونی چاہئیں۔ صفائی کی ناقص عادات اضافی ذرات کو خارج کر سکتی ہیں اور کمرے کو تعمیل سے باہر دھکیل سکتی ہیں۔ سطح کے معمول کے مسح کے لیے، کم-لنٹمائیکرو فائبر کلین روم وائپسآئی ایس او کلاس 8 سیٹنگز کے لیے ایک عملی آپشن ہیں، جو روزانہ کی سطح کو آلودگی سے پاک کرنے کے کاموں کے لیے اچھی پارٹیکل کیپچر کارکردگی پیش کرتے ہیں۔
کون سی صنعتیں ISO کلاس 8 کلین روم استعمال کرتی ہیں؟
ISO کلاس 8 آلودگی پر قابو پانے اور تعمیراتی لاگت کے درمیان ایک اچھا توازن رکھتا ہے، لہذا یہ بہت سی صنعتوں میں ظاہر ہوتا ہے۔ یہ ان عملوں کے لیے استعمال کیا جاتا ہے جن کو ذرہ کم کرنے کی ضرورت ہوتی ہے لیکن انتہائی-جراثیم سے پاک نازک-زون کی حالتوں کا مطالبہ نہیں کرتے۔
- میڈیکل ڈیوائس مینوفیکچرنگ: اجزاء کی تیاری، پیکیجنگ، لیبلنگ اور غیر- جراثیم سے پاک اسمبلی کے علاقے۔ یہ ثانوی پروسیسنگ کے مراحل کے لیے فارماسیوٹیکل ورک فلو میں GMP گریڈ D زونز کے ساتھ ہم آہنگ ہے۔
- کاسمیٹکس اور ذاتی نگہداشت کی پیداوار-: غیر-سیپٹک کاسمیٹک اشیا کے لیے مکسنگ، فلنگ اور پیکنگ۔
- الیکٹرانکس اسمبلی: غیر-الیکٹرانک پرزوں کے لیے اہم اجزاء کی اسمبلی، پیکیجنگ اور اسٹوریج زون۔
- کھانا اور مشروبات: کنٹرول شدہ پیکیجنگ اور بھرنے والے علاقے جہاں دھول اور غیر ملکی-باڈی کنٹرول کی ضرورت ہوتی ہے۔
- جنرل لیبارٹری اور سپورٹ زون: صاف ستھرے گاؤننگ رومز، میٹریل کی تیاری کے کمرے اور بفر زونز جو اعلیٰ-گریڈ کے کلین رومز کو فیکٹری کی باقاعدہ جگہ سے جوڑتے ہیں۔
آئی ایس او کلاس 8 اعلی-ایسیپٹک فلنگ یا ویفر لتھوگرافی کے کام کے لیے موزوں نہیں ہے۔ ان کے لیے ISO کلاس 5 یا ISO کلاس 7 کی سطح کی ضرورت ہوتی ہے۔ یہ عام طور پر بنیادی اہم عمل کے زون کے بجائے ثانوی یا پس منظر کی صاف جگہ کے طور پر کام کرتا ہے۔

ISO کلاس 8 کے بارے میں عام غلط فہمیاں کیا ہیں؟
بہت سے صارفین غلط سمجھتے ہیں کہ ISO کلاس 8 کی درجہ بندی کیا احاطہ کرتی ہے۔ سب سے پہلے، ISO 14644-1 درجہ بندیصرف ہوائی ذرہ کی سطح کی پیمائش کرتا ہے۔. یہ خود بخود بانجھ پن، کم کیمیائی باقیات یا سطح کی صفائی کی ضمانت نہیں دیتا ہے۔ مائکروبیل شمار اور سطح کے ذرہ بوجھ کو الگ الگ جانچ اور آپریٹنگ طریقہ کار کی ضرورت ہے۔
دوسرا، باقی حالت میں ISO کلاس 8 تک پہنچنا آپریشنل حالات میں ISO کلاس 8 کی ضمانت نہیں دیتا۔ انسانی سرگرمی جلد کے فلیکس، ریشوں اور دھول کی بڑی مقدار پیدا کرتی ہے۔ پروڈکشن کے دوران کمرے کو اہل رکھنے کے لیے اسٹاف کے گاؤننگ کے قوانین، نقل و حرکت کی حدیں اور صفائی کے ایس او پیز ضروری ہیں۔
تیسرا، صرف ہارڈ ویئر کی تعمیر صفائی کو برقرار نہیں رکھ سکتی۔ استعمال کی اشیاء بشمول کلین روم گارمنٹس، دستانے اور مسح کرنے والے مواد کل پارٹیکل آؤٹ پٹ کو متاثر کرتے ہیں۔ مناسب کم-لنٹ استعمال کی اشیاء کا انتخاب روزانہ کی صفائی کے کام کے دوران اضافی شیڈنگ ذرات کو متعارف کرانے سے بچنے میں مدد کرتا ہے۔
آپ ISO کلاس 8 کی تعمیل کیسے برقرار رکھتے ہیں؟
ابتدائی ISO کلاس 8 سرٹیفیکیشن حاصل کرنا صرف پہلا قدم ہے۔ مسلسل دیکھ بھال تصریح کے باہر بہتی جانے سے روکتی ہے۔
آئی ایس او 14644-3 پروٹوکول کے بعد وقتاً فوقتاً ذرہ کی گنتی کی جانچ کریں تاکہ فضائی ذرہ کی حدوں کی تصدیق کی جا سکے۔
فلٹریشن کی کارکردگی کو برقرار رکھنے کے لیے طے شدہ سائیکلوں پر ایئر فلٹرز کا معائنہ کریں اور ان کو تبدیل کریں۔
کلین زون میں داخل ہونے والے تمام اہلکاروں کے لیے گاؤننگ پروٹوکول نافذ کریں۔
دیواروں، فرشوں اور آلات کی سطحوں کے لیے دستاویزی صفائی اور صفائی کے معمولات قائم کریں۔ صاف کرنے کے کام کے لیے کم-شیڈ کلین روم کے استعمال کی اشیاء کا انتخاب کریں۔
کمرے کے دباؤ، درجہ حرارت اور نمی کی مسلسل نگرانی کریں، اور جب قدریں ہدف کی حدود سے باہر نکل جائیں تو ایڈجسٹمنٹ کو متحرک کریں۔
درجہ بند جگہ میں لائی جانے والی گندی اشیاء کو محدود کرنے کے لیے مواد کی منتقلی کے طریقہ کار کو کنٹرول کریں۔
اکثر پوچھے گئے سوالات
سوال: ISO کلاس 8 کے لیے ذرہ کی حد کیا ہے؟
A: ISO کلاس 8 0.5 μm فی m³ سے زیادہ یا اس کے برابر 3,520,000 ذرات تک، 832,000 ذرات 1 μm فی m³ سے زیادہ یا اس کے برابر، اور 29,300 ذرات 5 μm فی m³ سے زیادہ یا اس کے برابر۔
سوال: کیا ISO کلاس 8 جراثیم سے پاک ہے؟
A: نمبر ISO 14644-1 صرف ہوا سے چلنے والے ذرات کی درجہ بندی کرتا ہے، مائکروبیل بانجھ پن نہیں۔ جراثیم سے پاک ایپلی کیشنز کے لیے علیحدہ بائیو برڈن ٹیسٹنگ کی ضرورت ہے۔
سوال: ISO کلاس 8 کے لیے ہوا کی تبدیلی کی شرح کیا ہے؟
A: عام طور پر HEPA-فلٹر شدہ ہنگامہ خیز ہوا کے بہاؤ کے ساتھ فی گھنٹہ 15-25 ہوا کی تبدیلی۔
سوال: ISO کلاس 8 کا GMP گریڈ D سے موازنہ کیسے ہوتا ہے؟
A: ISO کلاس 8 EU GMP گریڈ D کے ساتھ غیر-جیسیپٹک فارماسیوٹیکل سپورٹ والے علاقوں کے لیے ہم آہنگ ہے۔
سوال: ISO کلاس 8 کے لیے دباؤ کا فرق کیا ہے؟
A: ISO کلاس 8 زونز عام طور پر ملحقہ کم-صاف علاقوں کے خلاف 10–15 Pa مثبت دباؤ برقرار رکھتے ہیں۔
سوال: کیا ISO کلاس 8 کو ایسپٹک فلنگ کے لیے استعمال کیا جا سکتا ہے؟
A: نہیں، ہائی- رسک ایسپٹک فلنگ کے لیے ISO کلاس 5 یا ISO کلاس 7 ماحول درکار ہوتا ہے۔ ISO کلاس 8 صرف ثانوی یا معاون علاقوں کے لیے موزوں ہے۔
اختتامی نوٹ
ISO کلاس 8 ثانوی مینوفیکچرنگ، پیکیجنگ اور تیاری کے عمل کی وسیع رینج کے لیے ایک عملی، لاگت-موثر کلین روم گریڈ ہے۔ یہ ISO 14644-1 کے تحت قابل پیمائش ہوائی ذرہ کی حدود کی وضاحت کرتا ہے، پھر بھی مستحکم کارکردگی کا انحصار ہوا کے بہاؤ کے ڈیزائن، دباؤ کے انتظام، عملے کے نظم و ضبط اور صاف کمرے کے مناسب استعمال کی اشیاء پر ہوتا ہے۔ جب درست آپریٹنگ طریقہ کار اور مناسب کم لِنٹ مسح کرنے والے مواد کے ساتھ جوڑا بنایا جائے تو، سہولیات روز مرہ کے پیداواری کام کے لیے ISO کلاس 8 کی تعمیل کو قابل اعتماد طریقے سے رکھ سکتی ہیں۔
ویسٹن ایک تجربہ کار ہے۔کلین روم استعمال کی اشیاء بنانے والا. ہم ISO کلاس 5-8 کلین روم ماحول کے لیے کلین روم وائپس اور متعلقہ مصنوعات کا ایک مکمل پورٹ فولیو فراہم کرتے ہیں، جو صنعتی آلودگی پر قابو پانے کے کام کے بہاؤ کے لیے مستقل معیار اور تکنیکی دستاویزات کے ساتھ صارفین کی مدد کرتے ہیں۔

