ISO کلاس بمقابلہ اولڈ کلاس 100، 10,000 اور 100,000: کلین روم کے خریداروں کو کیا جاننے کی ضرورت ہے

اگر کلین روم کی خریداری کی تفصیلات اب بھی کہتی ہیں۔کلاس 100، کلاس 10,000، یا کلاس 100,000یہ نہ سمجھیں کہ اصطلاحات خود پوری ضرورت ہے۔ یہ فیڈرل سٹینڈرڈ 209E کے ساتھ وابستہ کلین روم کی درجہ بندی کی وراثت کی شرائط ہیں۔ اس معیار کو نومبر 2001 میں یو ایس جنرل سروسز ایڈمنسٹریشن نے منسوخ کر دیا تھا، اور ISO 14644-1 اور ISO 14644-2 بعد میں کلین روم ایئر کی درجہ بندی کے لیے استعمال ہونے والا بین الاقوامی فریم ورک بن گیا۔ عام صنعت کی مشق میں، کلاس 100 ISO کلاس 5 کے ساتھ، کلاس 10,000 ISO کلاس 7 کے ساتھ، اور کلاس 100,000 ISO کلاس 8 کے ساتھ منسلک ہے۔

خریداروں کے لیے، تاہم، اس خط و کتابت کو جاننا صرف نقطہ آغاز ہے۔ اصل چیلنج یہ سمجھنا ہے کہ درجہ بندی سے کیا مراد ہے، سپلائر اصل میں کیا وعدہ کر رہا ہے، اور کسی پروڈکٹ کی منظوری سے پہلے کن ثبوتوں کی درخواست کی جانی چاہیے۔

خریدار اب بھی کلین روم RFQs پر "کلاس 100" کیوں دیکھ رہے ہیں؟

کلین روم کی پرانی اصطلاحات صرف اس وجہ سے غائب نہیں ہوئیں کہ اصل معیار واپس لے لیا گیا تھا۔ فراہم کنندگان کی طویل- فہرستیں، داخلی وضاحتیں، کسٹمر ڈرائنگ، SOPs، اور خریداری کے سانچے اس اصطلاح کا استعمال جاری رکھ سکتے ہیں جو دہائیوں پہلے بنائی گئی تھیں۔

یہ خود بخود ضرورت کو غلط نہیں بناتا ہے۔

ایک گاہک جو "کلاس 100 کلین روم" لکھتا ہے اس کے پاس اب بھی بالکل واضح آلودگی-کنٹرول مقصد ہو سکتا ہے۔ مسئلہ یہ ہے کہ جب ایک کمپنی سے دوسری کمپنی کو منتقل کیا جاتا ہے تو الفاظ تشریح کے لیے بہت زیادہ جگہ چھوڑ سکتے ہیں۔

مثال کے طور پر، خریدار کلاس 100 کے ماحول کے لیے موزوں وائپ کے لیے RFQ بھیج سکتا ہے۔ ایک سپلائر اس کی تشریح ISO 5 علاقے میں تیار کردہ پروڈکٹ کی درخواست کے طور پر کر سکتا ہے۔ دوسرا اسے کم-لنٹ وائپ کے طور پر سمجھ سکتا ہے جس کا مقصد ISO 5 میں استعمال کرنا ہے۔ ایک تیسرا صرف "کلاس 100 مطابقت پذیر" کو مارکیٹنگ کی تفصیل کے طور پر استعمال کر سکتا ہے۔

مختلف چیزوں کی نمائندگی کرتے ہوئے تینوں جوابات کاغذ پر ایک جیسے نظر آ سکتے ہیں۔

اس لیے پرانی اصطلاحات کو آنکھیں بند کر کے نقل کرنے کے بجائے ترجمہ کرنا چاہیے۔

کلاس 100، 10,000 اور 100,000 ISO کلاسز سے کیسے مطابقت رکھتی ہیں؟

عام طور پر استعمال ہونے والا کراس- حوالہ ہے:

FDA دستاویزات ان جوڑیوں کو عملی ریگولیٹری سیاق و سباق میں دکھاتی رہتی ہیں، بشمول کلاس 100 (ISO 5)، کلاس 10,000 (ISO 7)، اور کلاس 100,000 (ISO 8)۔

لیکن یہ ایک کے طور پر علاج کیا جانا چاہئےدرجہ بندی کے نظام کے درمیان کراس- حوالہنام تبدیل کرنے کی ایک سادہ مشق کے طور پر نہیں۔

ISO 14644-1 مخصوص پارٹیکل سائز کی حدوں پر ہوا سے چلنے والے ذرات کے ارتکاز کے مطابق کلین روم اور کلین-زون ہوا کی درجہ بندی کرتا ہے۔ معیار 0.1 µm سے 5 µm تک نچلی حد کے سائز کے ساتھ ذرہ کی آبادی پر غور کرتا ہے اور نمونے لینے کے متعین مقامات پر ذرہ کی حراستی کا تعین کرنے کے لیے ہوا سے چلنے والے ذرہ کاؤنٹرز کا استعمال کرتا ہے۔

لہذا، جب ایک خریداری دستاویز "کلاس 100" کو "ISO 5" میں تبدیل کرتی ہے، تو اصطلاحات کو جدید بنایا گیا ہے، لیکن بنیادی تفصیلات کو سمجھنے کی ضرورت ہے۔

سب سے اہم سوال: "ISO 5" اصل میں کیا بیان کرتا ہے؟

یہیں سے خریداری کی بہت سی غلطیاں شروع ہوتی ہیں۔

ISO 14644-1 بنیادی طور پر ایک درجہ بندی ہے۔ہوائی ذرہ حراستی کی طرف سے ہوا کی صفائی. یہ خود بخود اس کمرے کے اندر رکھی ہر چیز کی صفائی کی درجہ بندی نہیں کرتا ہے۔ یہ ہوا سے چلنے والے ذرات کی طبعی، کیمیائی، ریڈیولاجیکل، قابل عمل، یا دوسری نوعیت کی بھی وضاحت نہیں کرتا ہے۔

یہ فرق کلین روم کے استعمال کی اشیاء کے لیے اہمیت رکھتا ہے۔

سپلائر کے بیان پر غور کریں جیسے:

"آئی ایس او 5 کلین رومز کے لیے موزوں ہے۔"

یہ بیان بذات خود آپ کو نہیں بتاتا کہ آیا فراہم کنندہ بیان کر رہا ہے:

وہ کمرہ جہاں پروڈکٹ تیار کی گئی تھی،

ماحول جہاں اسے پیک کیا گیا تھا،

مصنوعات کی مطلوبہ درخواست،

مصنوعات کی ذرہ کارکردگی،

یا ان عوامل کا مجموعہ۔

یہ مختلف سوالات ہیں۔

ایک پروڈکٹ کو ایک کنٹرول شدہ ماحول میں تیار کیا جا سکتا ہے، پھر بھی خریدار کو پروڈکٹ-ذرہ کی رہائی، لنٹ، باقیات، پیکیجنگ، یا دیگر آلودگی کی خصوصیات کے بارے میں مخصوص معلومات کی ضرورت ہو سکتی ہے۔

کیوں "کلاس 100=ISO 5" پروکیورمنٹ کے لیے کافی نہیں ہے۔

فرض کریں کہ ایک خریدار کلین روم وائپس کے لیے تین کوٹیشن وصول کرتا ہے۔ تینوں سپلائرز "ISO 5" یا "Class 100" بیان کرتے ہیں۔

ایسا لگتا ہے کہ مصنوعات برابر ہیں۔

ضروری نہیں کہ وہ برابر ہوں۔

خریدار سے پوچھنا چاہیے کہ اصل میں کس چیز کا تجربہ کیا گیا ہے اور دعویٰ کس پر مبنی ہے۔ ایک مفید خریداری کے جائزے میں شامل ہوسکتا ہے:

1. مصنوعات خود
کیا مواد استعمال کیا جاتا ہے؟ ڈھانچہ کیا ہے؟ کیا یہ بُنا ہوا، بنا ہوا، مائیکرو فائبر، یا غیر بنے ہوئے ہے؟ مسح کے دوران یہ کیسا برتاؤ کرتا ہے؟

2. پارٹیکل اور لنٹ کی کارکردگی
کیا پروڈکٹ کو پارٹیکل ریلیز یا ایپلی کیشن سے متعلقہ صفائی کی دیگر خصوصیات کے لیے ٹیسٹ کیا گیا ہے؟

3. مینوفیکچرنگ ماحول
مصنوعات کو کہاں تبدیل کیا جاتا ہے، صاف کیا جاتا ہے، پیک کیا جاتا ہے اور سیل کیا جاتا ہے؟

4. پیکجنگ
کیا یہ سنگل-بیگڈ، ڈبل-بیگڈ، ویکیوم-پیکڈ، یا کسی اور کنٹرول شدہ فارمیٹ میں پیک کیا گیا ہے؟

5. دستاویزات
کیا فراہم کنندہ ٹیسٹ ڈیٹا، بیچ کی دستاویزات، یا دیگر ثبوت فراہم کرتا ہے جو اصل پروڈکٹ کی سپلائی سے متعلق ہے؟

اہم نکتہ سادہ ہے:

"ISO 5" کو مکمل مصنوعات کی تفصیلات کا متبادل نہیں بننا چاہیے۔

کلین روم کلاس ماحول کی وضاحت کرتی ہے، خودکار طور پر پروڈکٹ کی نہیں۔

یہ فرق خاص طور پر اہم ہو جاتا ہے جب مسح کرنے والی مصنوعات خریدتے ہیں۔

مثال کے طور پر، ڈسپلے مینوفیکچرنگ کے لیے ایک خریدار سورسنگ مواد جیسے مصنوعات کی ضرورت ہو سکتی ہے۔LCD پینل کلیننگ وائپس، لیکن حقیقت یہ ہے کہ وائپس کو ISO 5 ایریا میں استعمال کیا جائے گا، بذات خود، ان وائپس کی کارکردگی کی ہر ضرورت کی وضاحت نہیں کرتا ہے۔

ایپلی کیشن کو کم ذرہ پیدا کرنے، کنٹرول شدہ لنٹ، مناسب جذب، کم باقیات، یا کسی خاص صفائی کے عمل کے ساتھ مطابقت کی ضرورت ہو سکتی ہے۔ ان خصوصیات کو کمرے کی درجہ بندی سے الگ کرنے کی ضرورت ہے۔

دوسرے لفظوں میں:

کلین روم کی درجہ بندی ماحولیاتی سوال کا جواب دیتی ہے۔ مصنوعات کی تفصیلات پروڈکٹ کے سوال کا جواب دیتی ہیں۔

دونوں آپس میں جڑے ہوئے ہیں، لیکن وہ قابل تبادلہ نہیں ہیں۔

جب کوئی سپلائر "ISO 5 مطابقت پذیر" کہے تو خریداروں کو کیا پوچھنا چاہیے؟

ایک زیادہ مفید گفتگو تین سوالات سے شروع ہوتی ہے۔

کیا "ISO 5" مینوفیکچرنگ ماحول یا مصنوعات کا حوالہ دیتا ہے؟

پوچھیں کہ ISO درجہ بندی کہاں لاگو ہوتی ہے۔ فیکٹری کے ماحول کے بارے میں بیان ضروری نہیں کہ مصنوعات کی کارکردگی کے بارے میں بیان ہو۔

صفائی کی کونسی مخصوص خصوصیت کا تجربہ کیا گیا ہے؟

صرف یہ پوچھنے کے بجائے کہ آیا پروڈکٹ "ISO 5 مطابقت رکھتا ہے"، پوچھیں کہ کیا ماپا گیا، کس طریقہ سے، اور کن حالات میں۔

کیا ٹیسٹ شدہ پروڈکٹ فراہم کردہ پروڈکٹ سے میل کھاتا ہے؟

یہ اکثر نظر انداز کیا جاتا ہے۔ ٹیسٹ رپورٹ اس وقت سب سے زیادہ کارآمد ہوتی ہے جب مواد، تعمیر، سائز، پروسیسنگ، پیکیجنگ اور کنفیگریشن اصل میں خریدی جانے والی مصنوعات سے مطابقت رکھتی ہو۔

یہ نقطہ نظر خریداروں کو اصطلاحات کی بجائے ثبوتوں پر سپلائرز کا موازنہ کرنے میں مدد کرتا ہے۔

پرانے "کلاس 100" RFQ کو دوبارہ کیسے لکھا جانا چاہئے؟

ایک پرانی تصریح یہ کہہ سکتی ہے:

کلاس 100 کے لیے کلین روم وائپس۔

ایک واضح جدید تصریح شناخت کر سکتی ہے:

• درخواست:ISO کلاس 5 کلین روم میں استعمال کریں۔
• مطلوبہ خصوصیات:کم ذرہ اور کم-لنٹ کارکردگی
• مواد:صفائی کے عمل کے مطابق بیان کیا گیا ہے۔
• سائز:مخصوص وائپ کے طول و عرض
• پیکجنگ:بیگنگ کنفیگریشن کی ضرورت ہے۔
• بانجھ پن:جراثیم سے پاک یا غیر-جراثیم سے پاک، جہاں قابل اطلاق ہو۔
• جانچ:جہاں ضرورت ہو مخصوص صفائی یا باقیات کے ٹیسٹ
• دستاویزی:مطلوبہ ٹیسٹ رپورٹس یا بیچ ریکارڈ

اس کا مطلب یہ نہیں ہے کہ ہر RFQ کو ہر پیرامیٹر کی ضرورت ہے۔ نقطہ یہ ہے کہ ایک مبہم لیبل کو ان تقاضوں کے ساتھ تبدیل کیا جائے جو درحقیقت درخواست کے لیے اہم ہیں۔

انتہائی کنٹرول شدہ ایپلیکیشن کے لیے، خریدار کو بھی ضرورت پڑ سکتی ہے۔ISO 5 کے لیے جراثیم سے پاک کلین روم وائپسمخصوص بانجھ پن، پیکیجنگ، اور دستاویزات کی ضروریات کے ساتھ۔ اکیلے "ISO 5" کا جملہ ان ضروریات کی وضاحت نہیں کرے گا۔

اگر صارف اب بھی "کلاس 100" استعمال کرتا ہے تو کیا ہوگا؟

گاہک کی اصطلاحات سے بحث کرنے کی ضرورت نہیں۔

ایک عملی نقطہ نظر اصل الفاظ کو برقرار رکھنا اور موجودہ ISO حوالہ شامل کرنا ہے:

کلاس 100 (عام طور پر ISO کلاس 5 کے مطابق)

پھر کسٹمر یا انجینئرنگ ٹیم کے ساتھ قبولیت کے اصل معیار کی تصدیق کریں۔

یہ خاص طور پر مفید ہے جب ایک پرانی گاہک کی تفصیلات برسوں سے استعمال ہو رہی ہوں۔ تاریخی اصطلاح کو بطور حوالہ رکھنے سے کسی اپ ڈیٹ کے دوران گاہک کی مطلوبہ ضرورت کو غلطی سے تبدیل کرنے کا خطرہ کم ہوجاتا ہے۔

عام خریداری کی غلطیاں

ایک عام غلطی یہ ہے کہ پرانے اور نئے سسٹمز کے ساتھ ایسا سلوک کیا جائے جیسے وہ ایک ہی دستاویز کے صرف دو نام ہوں۔ وہ متعلقہ ہیں، لیکن درجہ بندی کے فریم ورک مختلف ہیں۔

دوسرا یہ فرض کر رہا ہے کہ ISO 5 سہولت کے اندر بنائی گئی پروڈکٹ خود بخود صفائی کی کارکردگی کے ساتھ کسی پروڈکٹ کے مساوی ہے۔

ایک تہائی مصنوعات کی منظوری دے رہا ہے کیونکہ پروڈکٹ کے نام میں "ISO 5" ظاہر ہوتا ہے۔

چوتھا سپلائرز کا موازنہ صرف کلین روم کلاس کے ذریعے کر رہا ہے بجائے اس کے کہ ان کی اصل مادی معلومات، جانچ، پیکیجنگ اور دستاویزات کا موازنہ کیا جائے۔

محفوظ طریقہ یہ ہے کہ درجہ بندی کو پوری تفصیلات کے بجائے خریداری کی تفصیلات کے ایک حصے کے طور پر استعمال کیا جائے۔

کلین روم خریدار کو آر ایف کیو پر کیا رکھنا چاہئے؟

ایک اچھی طرح سے- ساختہ RFQ کو عام طور پر ضرورت کو کئی تہوں میں الگ کرنا چاہیے۔

ماحولیاتی ضرورت:
گاہک کے ذریعہ استعمال کردہ ISO کلاس یا میراثی کلاس کی وضاحت کریں۔

مصنوعات کی ضرورت:
مواد، تعمیر، سائز، جاذبیت، لنٹ یا ذرہ کی ضروریات، اور مطلوبہ اطلاق کی وضاحت کریں۔

آلودگی کی ضرورت:
جب عمل سے متعلق ہو تو کیمیائی باقیات، آئنک آلودگی، مائکروبیل، یا دیگر ضروریات شامل کریں۔

پیکجنگ کی ضرورت:
جہاں ضروری ہو بیگنگ، ویکیوم پیکیجنگ، جراثیم سے پاک پیکیجنگ، یا دیگر ہینڈلنگ کی ضروریات کی وضاحت کریں۔

دستاویزات کی ضرورت:
بتائیں کہ آیا ٹیسٹ رپورٹس، تجزیہ کے سرٹیفکیٹ، لاٹ ٹریس ایبلٹی، یا دیگر معیاری دستاویزات درکار ہیں۔

یہ ڈھانچہ کوٹیشنز کا موازنہ کرنا آسان بناتا ہے کیونکہ سپلائی کرنے والے ایک عام جملے کی تشریح کرنے کے بجائے قابل پیمائش تقاضوں کا جواب دے رہے ہیں۔

بہتر سوال یہ نہیں ہے کہ "کلاس 100 یا ISO 5؟"

کلین روم کی خریداری کے لیے، زیادہ مفید سوال صرف یہ نہیں ہے کہ آیاکلاس 100 ISO 5 کے برابر ہے۔.

بہتر سوال یہ ہے کہ:

اس عمل کے لیے صفائی کی کس سطح کی ضرورت ہوتی ہے، اور سپلائی کرنے والے کو کس قابل پیمائش مصنوعات کی خصوصیات کا مظاہرہ کرنا چاہیے؟

پرانی اصطلاحات اب بھی کارآمد ہیں جب ان صارفین کے ساتھ بات چیت کرتے ہیں جن کے پاس میراثی خصوصیات ہیں۔ جدید دستاویزات کے لیے ISO اصطلاحات اہم ہیں۔ لیکن کسی کو بھی درخواست کی اصل تکنیکی ضروریات کو تبدیل نہیں کرنا چاہئے۔

جب خریدار وہاں سے چلے جاتے ہیں۔پرانی اصطلاحات → ISO حوالہ → درخواست کی ضروریات → پروڈکٹ ثبوت → سپلائر کی تصدیق، وہ کلین روم کے استعمال کی اشیاء کا جائزہ لینے کے لئے زیادہ واضح بنیاد حاصل کرتے ہیں۔

کلاس 100، کلاس 10,000، اور کلاس 100,000 کو جدید ISO اصطلاحات میں تبدیل کرنے کا یہی اصل مقصد ہے: صرف لیبل کو تبدیل کرنا نہیں، بلکہ خریداری کے عمل سے ابہام کو دور کرنا ہے۔