مختصر جواب: وائپ کو زون کے خطرے سے مماثل کریں، اسے ایک تصدیق شدہ جراثیم کش کے ساتھ جوڑیں، اور اسے فولڈ کریں تاکہ ہر پاس ایک تازہ سطح کا استعمال کرے۔ اوورلیپنگ میں صاف کریں، صاف سے گندے تک یک طرفہ اسٹروک، رابطے کے مکمل وقت تک سطح کو گیلا رکھیں، اور ماحولیاتی نگرانی کے ساتھ نتیجہ ثابت کریں۔ جراثیم سے پاک مسح صرف اپنے آپ میں جراثیم سے پاک ہوتا ہے۔ یہ جس چیز کو چھوتا ہے اسے جراثیم سے پاک نہیں کرتا۔ صحیح طریقے سے کیا گیا، مسح آلودگی کو ہٹا دیتا ہے؛ لاپرواہی سے کیا، یہ اسے پھیلاتا ہے.
کیوں "جراثیم سے پاک" کہانی کا صرف ایک حصہ ہے۔
ISO 14644-1 ہوا سے چلنے والے ذرات کے لحاظ سے کلین رومز کی درجہ بندی کرتا ہے۔ 0.5 µm اور اس سے بڑے پر، ISO 5 فی مکعب میٹر 3,520 ذرات کی اجازت دیتا ہے، ISO 6 35,200 کی اجازت دیتا ہے، ISO 7 352,000 کی اجازت دیتا ہے، اور ISO 8 3,520,000 کی اجازت دیتا ہے۔ یہ حدود ہوا کی وضاحت کرتی ہیں، اور سطح کی صفائی یہ ہے کہ آپ ان کی حفاظت کیسے کرتے ہیں۔
تین خصوصیات اکثر الجھ جاتی ہیں:
جراثیم سے پاکاس کا مطلب ہے کہ وائپ میں کوئی قابل عمل جرثومے نہیں ہوتے ہیں، عام طور پر 10⁻⁶ کی بانجھ پن کی یقین دہانی کی سطح پر توثیق شدہ شعاع ریزی کے ذریعے۔
کم-ذرہاس کا مطلب ہے کہ یہ کچھ ریشے چھوڑتا ہے اور تھوڑا سا نکالنے کے قابل باقیات چھوڑتا ہے۔
جراثیم کشی کرناوائپ پر کیمسٹری اور رابطے کے وقت سے آتا ہے، کپڑے سے نہیں۔
ایک وائپ جراثیم سے پاک اور پھر بھی بہایا جا سکتا ہے، یا جراثیم سے پاک ہو سکتا ہے اور پھر بھی غلط ایجنٹ سے سیر ہو سکتا ہے۔ "یہ سطح صاف ہو جائے گی" کے بطور لیبل پڑھنا وہیں سے شروع ہوتا ہے جہاں سے زیادہ تر مسائل شروع ہوتے ہیں۔
زون کے لیے صحیح وائپ کا انتخاب کرنا
اپنی آلودگی پر قابو پانے کی حکمت عملی سے شروع کریں، کیٹلاگ سے نہیں۔ پوچھیں کہ آپ کس زون کی صفائی کر رہے ہیں، کون سا آلودگی آپ کو سب سے زیادہ پریشان کرتی ہے، سطح کس چیز سے بنی ہے، اور کون سا جراثیم کش اس کے لیے درست ہے۔ پھر سپلائر کے شواہد کو چیک کریں: پارٹیکل اور ایکسٹریکٹ ایبل ڈیٹا، لاٹ ٹریس ایبلٹی، جراثیمی سرٹیفکیٹ، بیگ-انٹیگریٹی کے نتائج، اور تبدیلیوں کے بارے میں آپ کو مطلع کرنے کا عہد۔ فی وائپ کی قیمت ایک گھومنے پھرنے کی تفتیش کی لاگت سے کہیں کم ہے۔
کچھ سائٹس کو ان کے اپنے طریقہ کار کے ارد گرد بنائے گئے وائپس کی بھی ضرورت ہوتی ہے، جیسے کہ ایک مخصوص سائز، ایج سیل، سیچورین، یا مرحلہ وار منتقلی کے لیے ملٹی-پیکجنگ۔ کلین روم بنانے والا ویسٹن وائپر، جو OEM اور ODM دونوں پروجیکٹس کو سپورٹ کرتا ہے، ان تفصیلات کو تیار کر سکتا ہے۔ جوڑا بنانا ایکISO کلاس 5-8 کلین روم وائپa کے ساتھ پس منظر والے علاقوں کے لیےجراثیم سے پاک کلین روم وائپتنقیدی مداخلت کے لیے ہر جگہ بانجھ پن کے لیے ادائیگی کرنے کے بجائے گریڈ اور بانجھ پن کو ہر زون سے ملانے کا ایک عملی طریقہ ہے۔
تکنیک: اقدامات اور وجوہات
ذیل میں ہر قاعدہ مکینیکل یا مائکرو بایولوجیکل وجہ سے موجود ہے۔ آپریٹرز زیادہ قابل اعتماد طریقے سے اس طریقہ کی پیروی کرتے ہیں جب وہ سمجھتے ہیں کہ کیوں۔
تیار کریں۔لاٹ، میعاد ختم ہونے کی تاریخ، اور بیگ کی سالمیت کو چیک کریں، اور دستانے صاف کریں۔ اپنے راستے کی منصوبہ بندی کریں تاکہ آپ کبھی بھی تازہ صاف کیے گئے علاقوں کو عبور نہ کریں۔
میں منتقل کریں۔پاس-کے ذریعے بیرونی تھیلوں کو ہٹائیں یا جراثیم کش کریں۔ بیرونی پرتیں کبھی بھی ISO 5 میں داخل نہیں ہوتیں، کیونکہ وہ نچلی- درجے کی ہوا کے سامنے آتی ہیں۔
تہایک چوتھائی تہہ آپ کو کئی صاف چہرے اور ایک کنٹرول پیڈ دیتا ہے جو ڈھیلے کناروں کو سطح پر گھسیٹنے سے روکتا ہے۔
سیدھے، اوورلیپنگ اسٹروک میں مسح کریں۔سرکلر اسکربنگ ذرات کو دوبارہ تقسیم کرتا ہے، اور اوورلیپ چھوٹنے والی پٹیوں کو روکتا ہے۔
ہوا کے بہاؤ کے ساتھ صاف سے گندے، اوپر سے نیچے، پیچھے سے آگے تک کام کریں۔ذرات گرتے ہیں اور ہوا کے ساتھ سفر کرتے ہیں، اس لیے آپ ان جگہوں کو دوبارہ- آلودہ کرنے سے بچتے ہیں جنہیں آپ پہلے ہی صاف کر چکے ہیں۔
ہر پاس کے لیے ایک تازہ چہرہ استعمال کریں۔کبھی بھی چہرے کو دوبارہ نہ-ڈپ کریں اور نہ ہی دوبارہ استعمال کریں۔ ایک بھاری بھرکم چہرہ جمع کرتا ہے جو اس نے جمع کیا ہے۔
رابطہ وقت کا احترام کریں۔توثیق شدہ مدت کے لیے سطح کو بظاہر گیلا رکھیں، اور اگر جلد سوکھ جائے تو اسے دوبارہ گیلا کریں۔ ڈس انفیکشن رابطے کے دوران ہوتا ہے، مسح کے دوران نہیں۔
جہاں ضرورت ہو باقیات کو ہٹا دیں۔سپوریکائیڈل ایجنٹ کے بعد، جراثیم سے پاک پانی کے ساتھ عمل کریں-کے لیے-انجیکشن یا IPA وائپ-مصنوعات-رابطے یا سنکنرن- کا شکار سطحوں پر۔
تصرف اور دستاویز۔استعمال شدہ وائپس کو فوری طور پر رد کر دیں، پیک کو دوبارہ کھولیں، وقت کی حد-کا مشاہدہ کریں، اور سرگرمی کو ریکارڈ کریں۔
آئی ایس او 5 سے آئی ایس او 8 میں کیا تبدیلیاں آتی ہیں۔
تکنیک گریڈوں میں ایک جیسی رہتی ہے۔ کیا تبدیلیاں ہوتی ہیں وہ خطرہ جو ہر زون میں ہوتا ہے، اور اس وجہ سے اس کے ارد گرد صفائی اور نظم و ضبط۔
میںآئی ایس او 5، جراثیم سے پاک وائپس معیاری ہیں۔ ترجیحات میں کم سے کم نقل و حرکت، پہلی ہوا کی حفاظت، اور مداخلتوں پر ڈھیلے شیڈول کے بجائے صفایا کرنا ہے۔ میںآئی ایس او 6 اور 7جراثیم سے پاک وائپس عام طور پر ایسپٹک پس منظر والے علاقوں میں استعمال ہوتے ہیں۔ اہم خطرات کراس-ٹریفک، منتقلی سے گزرنا-اور باقیات کی تعمیر-ہے، اس لیے صفائی کی مہمات اور جراثیم کش گردش سب سے اہم ہے۔ میںآئی ایس او 8, low-پارٹیکولیٹ نان-جراثیم سے پاک وائپس اکثر قابل قبول ہوتے ہیں، لیکن جراثیم سے پاک وائپس مناسب ہو جاتے ہیں جہاں بھی کمرے کا انٹرفیس اعلی درجے کے ساتھ ہوتا ہے یا خطرے کی تشخیص ایسا کہتی ہے۔ آئی ایس او 8 کو دفاع کی پہلی لائن سمجھیں، نہ کہ آرام دہ زون، کیونکہ انٹرفیس میں ناکامیاں اندر کی طرف سفر کرتی ہیں۔
یہ عام نمونے ہیں۔ آپ کی اپنی آلودگی پر قابو پانے کی حکمت عملی اور آپ پر لاگو ہونے والے ضوابط حتمی جواب کا فیصلہ کرتے ہیں۔
کیمسٹری اور رابطہ کا وقت
ایک 70% IPA محلول عام طور پر 100% IPA کے مقابلے میں نباتاتی خلیوں کے خلاف زیادہ موثر ہوتا ہے، کیونکہ پانی پروٹین کو صاف کرنے میں مدد کرتا ہے۔ IPA sporicidal نہیں ہے، لہذا یہ ایک خلا چھوڑ دیتا ہے۔ EU GMP Annex 1 توقع کرتا ہے کہ ایک sporicidal ایجنٹ کو وقتاً فوقتاً استعمال کیا جائے گا اور جراثیم کش ادویات کو گھمایا جائے گا یا جائز قرار دیا جائے گا۔ ہائیڈروجن پیرو آکسائیڈ، پیراسیٹک ایسڈ، اور ہائپوکلورائٹ سبھی اسپوریسیڈل ایکشن پیش کرتے ہیں، لیکن ہر ایک سنکنرن، باقیات اور آپریٹر کی نمائش کے خلاف تجارت کرتا ہے۔
لیبارٹری سے افادیت کے دعوے خود بخود آپ کے فرش، دیواروں یا سٹینلیس سٹیل پر لاگو نہیں ہوتے ہیں۔ آپ کے اپنے سطحی مواد کے کوپن پر جراثیم کش ادویات کو اہل بنائیں۔ حفاظت کا بھی خیال رکھیں: IPA آتش گیر ہے، اس لیے وینٹیلیشن اور اگنیشن کے ذرائع اہمیت کے حامل ہیں، اور کچھ پلاسٹک بار بار نمائش پر دباؤ کا شکار ہوتے ہیں۔
عام غلطیاں
- "جراثیم سے پاک مسح" کو "جراثیم سے پاک سطح" سمجھنا۔یہ غلط اعتماد پیدا کرتا ہے اور دوسرے کنٹرول کو کمزور کرتا ہے۔
- سختی سے رگڑنا۔جارحانہ اسکربنگ ذرات کو اٹھاتا اور دوبارہ تقسیم کرتا ہے اور سطحوں کو نقصان پہنچا سکتا ہے۔
- پورے کمرے کے لیے ایک مسح کا استعمال۔مسح پودوں کو پھیلانے کا ایک ذریعہ بن جاتا ہے۔
- سطح کو جلد خشک ہونے دیں۔اگر رابطہ کا وقت پورا نہ ہو تو جاندار زندہ رہتے ہیں۔
- پیک کو بہت لمبا کھلا چھوڑنا۔وانپیکرن سیچورین کے ارتکاز کو تبدیل کرتا ہے اور مواد کو بے نقاب کرتا ہے۔
- مطابقت کی جانچ کے بغیر مسح اور جراثیم کش مکس کرنا۔نتیجہ باقیات، انحطاط، یا فائبر کی رہائی ہو سکتا ہے۔
ثابت کرنا یہ کام کرتا ہے۔
صفائی جس کا مظاہرہ نہیں کیا جا سکتا صرف ایک رسم ہے۔ ماحولیاتی نگرانی آپ کو ثبوت فراہم کرتی ہے: غیر قابل عمل ذرہ شمار، سیٹل پلیٹس، اور رابطہ پلیٹیں، سبھی الرٹ اور کارروائی کی سطح کے خلاف رجحان رکھتے ہیں۔ رابطہ پلیٹوں میں نیوٹرلائزر کا استعمال کریں تاکہ بقایا جراثیم کش اصلی شمار کو چھپا نہ سکے۔
جب کوئی سیر ظاہر ہوتا ہے، تو منطقی ترتیب میں ٹربل شوٹ کریں۔ پہلے جائزہ لینے کی تکنیک اور آپریٹر کی تربیت۔ پھر وائپ لاٹ اور بیگ کی سالمیت کو چیک کریں، اس کے بعد جراثیم کش اور رابطہ کا وقت۔ آخر میں، ایک اشارہ کے طور پر حیاتیات کی پروفائل کا استعمال کریں. انسانی نباتات گاؤننگ یا تکنیک کی طرف اشارہ کرتے ہیں، بیضوی-سابقہ سپوریسائڈ خلا کی طرف اشارہ کرتے ہیں، اور فنگس مواد یا نمی کی طرف اشارہ کرتے ہیں۔ اصلاحی عمل کے ساتھ لوپ کو بند کریں اور SOP کو اپ ڈیٹ کریں تاکہ ہر قدم اس کی وجہ بیان کرے۔
رسم سے لے کر تصدیق شدہ کنٹرول تک
مقصد مزید مسح کرنا نہیں ہے، بلکہ اس طریقے سے مسح کرنا ہے جس کی آپ وضاحت، دہرائی اور ثابت کر سکیں۔ خطرے کے لحاظ سے انتخاب کریں، ایسا طریقہ استعمال کریں جو اسے منتقل کرنے کے بجائے آلودگی کو دور کرے، صحیح کیمسٹری اور رابطے کے وقت کے ساتھ اس کی حمایت کریں، اور ڈیٹا کے ساتھ اس کی تصدیق کریں۔ ISO کلاس 5–8 کے ماحول میں مستقل طور پر ایسا کریں اور وائپ ایک پوشیدہ متغیر کے بجائے ایک کنٹرول شدہ ٹول بن جاتا ہے۔
